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德益阳光“同病第一”抗病毒新药PSP001美国IND申报获得FDA批准

· 项目进展

2021年2月5日,德益阳光生物技术宣布,其自主开发的针对移植人群慢性诺如病毒肠胃炎的候选药物PSP001的临床申请(IND)得到了美国食品药品监督管理局(FDA)批准,作为投资人旋石团队对此表示祝贺,并期待候选药物能够尽快推进,为罕见病患者带来福祉。

 

德益阳光生物技术(Prosit Sole Biotechnology)是一家中美两国运营、专注“同病第一”孤儿药的生物制药公司。

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德益阳光创始人兼首席执行官刘宏宇博士表示“PSP001进入临床,验证了公司的PPOP和PCAS平台技术在全球同病第一新药开发中的价值,我们计划很快提交多个全球同病第一新药的临床申请。”

PSP001是德益阳光生物通过公司专有的PPOP分子设计平台和PCAS罕见病细胞/动物模型平台筛选的聚乙二醇白介素28B/29嵌合体。该药物通过有器官组织特异性地激活人体自身免疫系统、调解人体抗体和细胞免疫系统抗病毒。德益阳光生物技术首先开发全球无药可医的移植人群慢性诺如病毒肠胃炎罕见病适应症,同时积极拓展和其它药物联用针对乙肝和流感等适应症。

旋石资本是一家专注于长期价值的股权投资管理机构,关注国内外具有技术创新能力的优秀企业,投资范围覆盖生物医药、信息科技、先进制造、消费升级等多个领域,并覆盖股权投资的全部阶段。目前已投资的创新药研制企业保持FDA临床IND绝对成功率。