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FDA批准CPI公司第三个产品CPI -300启动临床I期

· 项目进展

2021 年 6 月 8 日 (Newswire.com) - Coordination Pharmaceuticals, Inc. (CPI) 是一家私营的临床阶段生物制药公司,今天宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 已同意该公司产品CPI-300的IND申请,可以启动CPI-300在晚期肿瘤患者中的首次人体I期临床研究。

通过利用 CPI 专有的纳米配位聚合物 (NCP) 平台,CPI-300 选择性地向肿瘤提供两种有效的新化学实体 (NCE),以实现最大的抗肿瘤功效。在临床前研究中,CPI-300 在多个肿瘤模型中引发了长时间的肿瘤消退,而没有任何血液学毒性迹象。

“FDA 及时接受和批准 CPI-300 IND 对公司来说是一个重要的里程碑。我们很高兴有机会在临床试验中研究这种基于 NCP 的候选药物,我们预计这项研究将对 CPI-300 的安全性及其对癌症患者的初步治疗效果产生重要的见解。”CPI 创始人兼董事长林文斌博士回应。林教授同时也是芝加哥大学路德维希转移研究中心以及James Franck 化学、放射和细胞肿瘤学教授。

此外,CPI 还在对晚期肿瘤患者进行 CPI-100 和 RiMO-301 的 1 期研究。CPI-100 包含两个用于激活肿瘤免疫微环境的协同 NCE,而 RiMO-301 通过一种新的放射治疗-放射动力治疗作用模式增强 X 射线的抗肿瘤作用。

Coordination Pharmaceuticals, Inc. (CPI) 是一家私营肿瘤药物开发公司,旨在解决未满足的医疗需求并改善患者护理。其 NCP 技术获得芝加哥大学的许可,拥有全球开发和商业化权利。

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